日前，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)更新了IPO招股书，拟在深交所创业板上市。此次IPO，公司拟发行1.01亿股，计划募资16亿元，主要募投项目分别是生物医药创新中心和运营总部建设项目，以及补充营运资金。

　　若成功上市，将有利于提升公司整体科研创新水平，同时也将助力公司核心业务高效运营，并且将明显改善公司自身财务状况。

　　资料显示，迈百瑞是一家国际化的CDMO公司，为全球客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和上市申报等一站式服务。

　　尤其在ADC领域，迈百瑞在毒素组合、连接子开发、偶联工艺、合成工艺等方面形成了多项核心的专利技术与技术秘密，构成迈百瑞在行业内保持市场差异化竞争力的重要支撑。

　　迈百瑞自成立起，便开始布局与搭建抗体偶联药物(ADC)研发平台，目前已拥有新型连接子-毒素的研发设计、偶联技术的开发与新一代AXC候选药物的筛选的技术实力，并已掌握目前全球已批准上市ADC药物所有的偶联技术和行业内新兴的偶联技术，且分析方法平台全面涵盖ADC药物的检测。

　　在生产能力方面，迈百瑞合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线，其中包括分别来自赛多利斯、思拓凡、赛默飞三大国际品牌的12台2000L一次性细胞培养生物反应器，以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线。

　　在ADC药物生产方面，公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联，并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。

　　此外，迈百瑞的质量管理体系也值得让客户放心，它建立了符合中国、欧美等国家及地区cGMP/GMP标准的质量管理体系，并在满足药品监管要求的基础上，科学合理地制定与完善质量策略指导、质量文件、SOP等质量管理指南性文件。

　　荣誉方面，迈百瑞曾荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、2020年亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖、2019年度及2020年度中国医药工业百强系列榜单之中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜、2020中国健康新势力企业、2021 TOP CROs、2022 Top CMO in APAC等荣誉。

　　目前，迈百瑞在7个国家累计拥有31项已授权专利，其中发明专利20项;另有近40项在申请专利。由此可见，公司研发实力相当雄厚，研发成果斐然。

　　迈百瑞成熟的分析方法开发平台，具有完整的 ADC 药物分析能力，能够快速开发出针对 ADC 特异性的分析方法;按照药典及 ICH 指导原则进行分析方法开发、转移及确认，具有丰富的方法开发和申报经验，并持续引进新技术优化平台。

　　招股书显示，2019年至2021年，迈百瑞营收分别为1.09亿元、2.17亿元和3.88亿元;净利分别为-2.5亿元、-403.86万元和6052.67万元，2021年首次实现净利润扭亏为盈。从主营业务毛利率来看，报告期内，公司主营业务毛利率分别为10.96%、22.41%和33.5%，呈逐年上升趋势。

　　此外，公司是目前全球少数具备提供ADC全链条CDMO服务的公司之一，拥有新型连接子-毒素的研发设计、偶联技术的开发和新一代AXC候选药物的筛选的技术实力，已掌握目前全球已批准上市ADC药物所有的偶联技术和行业内新兴的偶联技术，且分析方法平台全面涵盖ADC药物的检测方法或技术，在ADC类领域亦受到境内外客户的广泛认可。

　　截至2022年末，迈百瑞累计为143个ADC项目提供CDMO服务，项目数量仅次于药明生物。根据医药魔方的数据统计，截至2023年2月15日，中国已上市及处于临床阶段的70个ADC项目中，公司为其中的15个ADC项目提供过CDMO服务，占比达21.43%。因此，公司在ADC领域具备突出的竞争力。

　　此次上市，公司预计本次募集资金项目新增的生物反应器能够满足未来约3-8年的临床前、临床及商业化CDMO服务需求，目前规划服务于包括MBR-064等12个正在开展I期临床或即将进入II期临床项目，以及正在洽谈中的5个转移类项目的大规模生产。

　　同时，迈百瑞也正在积极开拓与其他现有客户早期项目的后续合作机会、积极建立与潜在新增客户的全周期CDMO业务联系，并将在人才引进、技术创新、业务领域拓展等方面采取系列措施，为新增生物反应器的消化做好充分的准备工作。

　　除公司2项早期发明专利未实际使用、赛普生物的相关发明专利与细胞培养基相关外，公司已授权及在申请发明专利涉及的保护内容包括新的连接子-毒素组合、新的连接子、偶联工艺、连接子和毒素GMP合成工艺、检测方法等，均与ADC技术相关，充分展现了公司在ADC方面的技术优势。

　　截至报告期末，公司CDMO业务在手订单中ADC类业务占比超过55%，凸显了公司在项目获取中ADC类业务方面的竞争优势，ADC类业务也是公司未来业绩增长的重要支撑。

　　值得注意的是，ADC已成为创新药产业里最炙手可热的细分领域，国内外药企研发热情持续高涨，这也意味着竞争会越来越激烈。如何成功完成研发，快速上市并最大化兑现商业价值，是摆在企业面前的现实问题。

　　依托于长期的技术与行业经验积累、全面的平台工艺、商业化生产设施、完善的质量管理体系，迈百瑞已顺利完成了ADC药物从研发到生产一体化服务的经验积累。

　　同时，迈百瑞建立的研发/生产平台在支撑CDMO业务运营方面具有技术的共通性，能够以药物CMC研究阶段的任一步骤作为切入点，满足不同客户的差异化需求，最大限度提升产品竞争优势。